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普瑞巴林胶囊获批注册

  发布时间:2021-06-09| 作者:石药集团

6月8日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的普瑞巴林胶囊(75mg、150mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

普瑞巴林

该产品用于治疗带状疱疹后神经痛及纤维肌痛。普瑞巴林是抑制性神经递质γ- 氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,但不影响GABA 的吸收和降解。普瑞巴林与中枢神经系统组织中的α2-δ位点具有高亲和力,从而减少谷氨酸和去甲肾上腺素等神经递质的释放。

神经系统疾病产品

神经系统疾病产品是石药集团产品序列中的重要组成版块之一,主要产品包括恩必普(丁苯酞软胶囊及丁苯酞氯化钠注射液)、欧来宁(奥拉西坦胶囊及注射用奥拉西坦)、舒安灵(己酮可可碱缓释片及己酮可可碱注射液)、恩悉(盐酸普拉克索片)及欧来妥(盐酸美金刚片)等。2021年1季度,神经系统疾病产品销售收入达人民币17.95亿元,同比增加8.5%,呈稳定增长态势。其中恩必普的销售收入增加8.7%、舒安灵增加647.5%。恩悉在年初国家第四批集采以理想价格中标,从五月起在全国开始执行,有望成为新的增长点。

普瑞巴林胶囊的获批将进一步丰富本集团在神经系统疾病领域的产品线,为患者提供更多用药选择。

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